生物样本库质量和能力培训班考试

* 学员信息：

姓名：
单位名称：

一、名词解释（2题，每题5分）

1.生命周期

* 2.分析前变量

二、单选题（20题，每题3分）

* 1.根据样本的研究类型、采集和检索的不同，样本的处理会有所不同，但是样本的采集及检索过程却有着许多共性。样本采集之前首先要考虑样本的（）。

A 有效性和研究目的
B 样本的重要性
C样本的稀有性
D样本的商业价值

* 2.随机采集的尿液适合于以下哪些研究（）。

A 尿激素成分测定
B 细胞学研究
C 某些生物分子的代谢模式
D比较尿液和血液中分析物的浓度

* 3.样本库必须建立电子（），用于追踪库存任一样本的位置信息和相关注释。

A存储系统
B存储管理系统
C数据管理系统
D管理系统

* 4.知情同意原则中的公平包括个人公平和（）公平。

A地区
B社区
C国家
D家庭

* 5.样本库客户反馈机制是（）的一部分。

A 质量保证
B 质量控制
C 质量监督
D 质量管理体系

* 6.生物样本库伦理建设基本框架包括。（）

A 伦理委员会规章制度
B 科学监督委员会和伦理审查的条例
C 伦理培训体系和伦理督查体系
D 以上都是

* 7.在有大量液氮的环境中工作时，以下错误的做法是。（）

A佩戴面罩
B佩戴耐低温手套
C佩戴普通围裙
D穿着长袖工作服

* 8.下列哪个不是低温保护剂。（）

A二甲基亚砜(DMSO)
B 乙二醇
C 丙二醇
D 福尔马林

* 9.样本收集和储存容器主要根据收集的样本类型、预期储存的温度以及（）而变化。

A经费是否充足
B 研究的分析目标
C 容器的大小
D 用户的选择

* 10.伦理委员会批准项目的基本标准中应尊重（）的权利。

A 采集人员
B 捐赠者
C 样本管理人员
D 医院

* 11.生物卫生计划不包括（）。

A 控制和清除生物溢漏方法
B 规定不允许吃、喝区域
C 减少气溶胶生成的要求
D 适当地标记化学用品

* 12.液氮、干冰存放区域环境独立通风建议频率（）次/小时。

A 3~4
B 4~5
C 5~6
D 6~7

* 13.当样本要求无菌状态时，应在（）打开标本容器进行样本分装，同时使用无菌/清洁瓶和移液器，以免样品污染。

A整理冰箱里
B 生物安全柜中
C 细胞房
D 前处理室

* 14.不伤害原则包括不伤害（）。

A经济利益
B 亲属
C 健康和隐私保护
D 心理

* 15.关于样本库安全负责人职责,错误的说法是（）。

A 建立一套安全培训计划
B 监督该计划的履行
C 评估事故及受伤情况
D可自主修改培训计划，不需要向安全委员会提出修改意见。

* 16.样本备份转移空间建议至少预留总存储空间的（）。

A 10%
B 20%
C 30%
D 30%

* 17.下列哪些不是分析前因素。（）

A热缺血时间
B 离心转速
C 冻融次数
D 储存冰箱型号

* 18.（）和质量建设贯彻了生物样本库建设始终。

A 伦理建设
B 场地扩充
C资金追加
D 人员培训

* 19.导致样本库人身安全隐患的事件不包括（）。

A 破损台阶
B 湿滑地板
C 在样本处理区域喝水
D 不平稳气罐

* 20.实验室用电量需保有（）用电余量。

A ＞10%
B 20~30%
C ＞30%
D ＞40%

三、判断题（10题，每题1分）

* 1、样本的解冻方法应该有研究者根据后续实验要求确定。

对
错

* 2、样本库开展工作时，不需要评估设备性能即可开展采集活动。

对
错

* 3、伦理审查主要审查知情同意书。

对
错

* 4、每个冰箱、冷库和室温储藏柜应有特定的代码。

对
错

* 5、样本库顾问是外部人员，样本库可以不维持其人员档案。

对
错

* 6、在任何有液氮使用设备的区域都应该安装氧浓度监测器。

对
错

* 7、我国人类遗传资源的监管的政策法规是《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》

对
错

* 8、样本库培训专员也需要定期接受培训。

对
错

* 9、在超低温冰箱放置区域，环境温度宜越低越好。

对
错

* 10、从样本库取出样本时需要在检索前核对库存清单。

对
错

四、论述题（2题，每题10分）

* 1、我国人类遗传管理基本原则和基本出发点

* 2、请结合所在样本库的工作，阐述和思考样本采集标准流程的执行过程中所存在的问题和解决办法？